لقد اجتازت واجهات برمجة التطبيقات (APIs) المضادة للكولين والعلاج في حالات الطوارئ العديد من عمليات التحقق من الجودة الدولية.

شركة خنان بوروي للأدوية المحدودة، وهي شركة تتمتع بما يقرب من عقدين من الخبرة في مجال المكونات الصيدلانية النشطة المتخصصة (APIs)، أعلنت مؤخرًا أن منتجات سلسلة API الخاصة بمضادات الكولين والطوارئ قد أكملت جولة جديدة من تحسين العمليات وتحديثات نظام الجودة. لقد نجحت العديد من المنتجات في اجتياز عمليات تدقيق الجودة الصارمة من قبل العملاء المحليين والدوليين، مما عزز مكانتها الصناعية كشركة مصنعة أساسية لواجهة برمجة التطبيقات (API) وقاعدة تصدير مهمة في الصين.

بوروي للأدويةتمتلك حاليًا مركزًا مستقلاً للبحث والتطوير لواجهة برمجة التطبيقات (API) ومنصة تضخيم على نطاق تجريبي، مما يمكنها من تقديم خدمات واجهة برمجة التطبيقات (API) كاملة السلسلة بدءًا من تطوير مسارات المختبرات وأبحاث ملفات تعريف الشوائب وحتى الإنتاج التجاري. تغطي منتجاتها الأساسية واجهات برمجة التطبيقات المضادة للكولين (مثل تلك المستخدمة في علاج أمراض الجهاز التنفسي المزمنة وتشنجات الجهاز الهضمي) وواجهات برمجة التطبيقات الطارئة (المستخدمة في العناية المركزة، وإنقاذ التسمم، والأدوية قبل الجراحة). لقد وصل نقاء واستقرار واتساق منتجاتها من دفعة إلى أخرى إلى مستويات متقدمة دوليًا.

تلتزم الشركة بشكل صارم بمعايير GMP الوطنية في إنتاجها. تم تجهيز ورشة إنتاج API الخاصة بها بمفاعلات صناعية متقدمة، وأنظمة فصل وتنقية فعالة، ومعدات تجفيف ذات حلقة مغلقة. تتم مراقبة معلمات العملية الرئيسية وتسجيلها تلقائيًا من خلال نظام DCS (نظام التحكم الموزع). فيما يتعلق بمراقبة الجودة، يمتلك مركز فحص الجودة التابع لشركة PURE Pharmaceutical العشرات من الأدوات التحليلية عالية الدقة (بما في ذلك أجهزة تحليل كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء، وأجهزة تحليل كروماتوجرافي للغاز، وأجهزة قياس الطيف الضوئي للأشعة فوق البنفسجية والمرئية)، وتنفيذ إدارة دورة حياة كاملة لواجهات برمجة التطبيقات بدءًا من المواد الأولية والوسائط وحتى المنتجات النهائية لضمان أن كل دفعة من المنتجات تلبي معايير دستور الأدوية المحلية والدولية.

ومن الجدير بالذكر أنه من خلال الاستفادة من تراكمها التكنولوجي في مجال واجهات برمجة التطبيقات المضادة للكولين، تمت الموافقة على شركة PURE Pharmaceutical لإنشاء "مركز أبحاث التكنولوجيا الهندسية لمضادات الكولين في مقاطعة خنان". يركز هذا المركز على تطبيق التوليف اللولبي شديد التعقيد، والعمليات التحفيزية الخضراء، وتكنولوجيا المفاعلات الدقيقة ذات التدفق المستمر في إنتاج API، بهدف تقليل تكاليف الإنتاج، وتقليل انبعاثات النفايات، وتحسين سلامة العمليات. حاليًا، تم تطبيق العديد من العمليات الجديدة التي تم تطويرها بناءً على هذه المنصة بنجاح على خطوط الإنتاج التجارية، مما يحقق وضعًا مربحًا للجانبين يتمثل في تقليل التكلفة وتحسين الكفاءة وحماية البيئة.

بالإضافة إلى تلبية احتياجاتها الخاصة ومتطلبات السوق المحلية، يتم تصدير منتجات API الخاصة بشركة PURE Pharmaceutical إلى العديد من البلدان والمناطق، مما يوفر إمدادات API مستقرة ومتوافقة للعديد من شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم. وفي الوقت نفسه، تستفيد الشركة بشكل كامل من قدراتها في إدارة تطوير البرمجيات (CDMO) للقيام بخدمات التصنيع التعاقدية لواجهات برمجة التطبيقات (APIs)، بما في ذلك تطوير العمليات، ونقل التكنولوجيا، والمعايير المرجعية المخصصة للشوائب، وإنتاج دفعة التحقق من الصحة، ودعم شركات الأدوية المبتكرة والأدوية العامة لتسريع تنفيذ المشروع.

صرح رئيس قسم API في شركة PURE Pharmaceuticals قائلاً: "واجهات برمجة التطبيقات هي حجر الزاوية في جودة الدواء. وسنواصل التركيز على المجالين الأساسيين لدينا وهما مضادات الكولين ورعاية الطوارئ، بينما نتوسع في المزيد من منتجات API ذات القيمة المضافة العالية. ومن خلال الابتكار التكنولوجي المستمر ونظام الجودة الصارم، نهدف إلى أن نصبح شريكًا موثوقًا به على المدى الطويل للعملاء العالميين في مجال API المتخصص."