Fingolimod هيدروكلوريد CAS 162359-56-0 عبارة عن API مناعي صلب أبيض إلى أبيض اللون، تم اختباره بالكامل وفقًا لحدود شوائب EP ومعايير المؤسسة الداخلية. إنه ينظم تهريب الخلايا الليمفاوية لتقليل الأضرار الالتهابية المناعية الذاتية في الجهاز العصبي المركزي، وهو بمثابة المادة الخام الأساسية لكبسولات التصلب المتعدد عن طريق الفم. نحن نقدم خدمة الطلب التجريبي للدفعات الصغيرة ونحتفظ بمخزون فوري محدود، ونلبي فقط أبحاث التركيبات المختبرية ومتطلبات إعداد العينات قبل السريرية؛ العرض بالجملة الإنتاج الضخم غير متوفر. يتم تزويد جميع الدفعات بشهادة توثيق البرامج للتصدير الكاملة الصادرة عن الشركة المصنعة الأصلية، مع رقابة صارمة على الشوائب المتجانسة والمذيبات المتبقية لتلبية متطلبات أبحاث تسجيل الأدوية العامة في الخارج.
|
عنصر المعلمة |
تفاصيل |
عنصر المعلمة |
تفاصيل |
|
رقم سجل المستخلصات الكيميائية |
162359-56-0 |
الصيغة الجزيئية |
C₁₉H₃₃NO₂·حمض الهيدروكلوريك |
|
مظهر |
مادة صلبة من الأبيض إلى الأبيض الفاتح (نتيجة الاختبار: مادة صلبة من الأبيض الفاتح) |
نقاء |
98.0% ~ 102.0% |
|
شهادة |
الولايات المتحدة DMF رقم 020374 |
مواصفات التغليف |
10 كجم/طبل |
|
شروط التخزين |
مخزن بارد ومحكم الغلق بدرجة حرارة منخفضة ومحمي من الضوء والرطوبة |
مدة الصلاحية |
24 شهرًا |
مراقبة صارمة لشوائب EP: جميع الشوائب التناظرية من الألكيل والفينيثيل منخفضة للغاية أو غير مكتشفة، مما يقلل بشكل كبير من عبء العمل البحثي عن الشوائب لإعلان الأدوية الجديدة؛
مستويات المذيبات المتبقية منخفضة للغاية: ستة مذيبات عضوية شائعة غير قابلة للاكتشاف تقريبًا، وتتوافق تمامًا مع إرشادات سلامة المذيبات المتبقية ICH Q3C؛
شكل بلوري مستقر ونقاوة عالية: يصل الفحص إلى 100.5%، ورطوبة منخفضة وبقايا اشتعال، ومستقر للتخزين المعملي على المدى الطويل دون تدهور؛
قناة التوريد المعتمدة للموزع: يتم الحصول عليها مباشرة من الشركة المصنعة الرسمية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ومستندات دفعة كاملة يمكن تتبعها، ومناسبة للبحث والتطوير في مختبرات الأدوية والتحقق من الطريقة التحليلية.
المواد الخام للبحث والتطوير في كبسولة التصلب المتعدد عن طريق الفم: لأبحاث ما قبل الصياغة واختبار التوافق ودراسة الاستقرار للأدوية النهائية لمرض التصلب المتعدد الانتكاس عن طريق الفم ؛
العينة المرجعية التحليلية لمختبرات الأدوية: تستخدم للتحقق من صحة منهجية الشوائب HPLC واختبار مدى ملاءمة النظام وإعداد المنحنى القياسي؛
أبحاث إعلان الأدوية العامة: مجموعات تجريبية صغيرة لتحديد سمات الشوائب، وإعداد عينات علم السموم، وجمع بيانات ملف التسجيل؛
أبحاث آلية أمراض المناعة الذاتية العصبية: المواد الخام المخبرية الأكاديمية للتجارب الدوائية للخلايا المختبرية والنماذج الحيوانية.
باعتبارنا الموزع المعتمد لـ Fingolimod هيدروكلوريد CAS 162359-56-0، فإننا نقدم خدمات المشتريات البحثية المستهدفة على دفعات صغيرة:
قبول طلب تجريبي للدفعة الصغيرة فقط: لا توجد جملة كبيرة بالجملة، وتحد من كمية الطلب الفردي لتلبية الطلب على الأبحاث المختبرية، ولا توجد قدرة دعم الإنتاج الضخم؛
احتياطي المخزون الفوري المحدود: يتم الاحتفاظ فقط بدفعات صغيرة في المخزون، ويتم ترتيب التسليم على أساس أسبقية الحضور لعملاء البحث والتطوير؛
استكمال المستندات الرسمية الداعمة للتصدير: تقديم مجموعة كاملة من شهادات توثيق البرامج وMSDS وسجلات إنتاج الدُفعات وشهادات التأهيل الخاصة بالشركة المصنعة الأصلية لدعم التدقيق المختبري وأبحاث تسجيل الأدوية؛
خدمة استشارية فنية حصرية: يقدم فريق صيدلاني محترف إرشادات بشأن تخزين العينات واختبار الذوبان وطرق تحليل الشوائب لعملاء الأبحاث.
عنوان
جسر Yezhuang، مقاطعة Xihua، مدينة Zhoukou، مقاطعة Henan، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
